Веб. 4-1. Исследования, инициированные исследователями

00:00 Вступление. О терминах ИРКП и RWE 02:22 Понятие спонсор. Классификация исследований 08:18 Методология: принципы, требования, процессы 35:18 Место ИИИ в стратегии ИРКП/RWE Вебинар начинается с базовых понятий. Понятие спонсор в исследованиях, инициируемых исследователем (ИИИ), определение ИИИ. Взаимодействие между исследователем и фармацевтической компанией. Классификация исследований по спонсору исследования. Исследователи часто ожидают, что после одобрения заявки компания обеспечит полное сопровождение. Однако фармкомпания рассматривает запрос как грант — с прозрачными условиями, чёткими критериями оценки, обязательной отчётностью и правом отказа. На встрече детально разобраны все этапы гранта на исследование: от подачи синопсиса и бюджета до подписания контракта. Особое внимание уделено типичным ошибкам в бюджетировании и различия между клинические исследованиями и неинтервенционными (наблюдательными, обсервационными) исследованиями. Вы узнаете, по каким причинам фармкомпании могут отказать в поддержке исследований, почему они не пишут протокол за учёного и какую реальную роль играет принцип справедливой рыночной стоимости (Fair Market Value). В финальной части раскрывается стратегический аспект: как ИИИ встраиваются в концепцию исследований реальной клинической практики (ИРКП) / Real World Evidence (RWE) и помогают закрывать научные пробелы бренда. В завершении вебинара раскрыта тема, как ИИИ вписываются в стратегию Исследований реальной клинической практики...