Нормативно-правовое регулирование исследований на основе данных реальной клинической практики

За период 2022-2025 годов в ЕАЭС сформирована трёхуровневая нормативная система регулирования исследований РКП - от обязательных определений до детального руководства по использованию данных. На вебинаре рассматриваются: иерархия актов ЕАЭС и эволюция российского законодательства; разграничение сферы действия правил GCP и GVP; правовые барьеры - персональные данные, локализация и обезличивание как универсальный механизм; перспективы - три новых руководства ЕАЭС в разработке и роль ICH M14. Для регуляторных специалистов, исследователей, специалистов по фармаконадзору и медицинских советников фармацевтических компаний, работающих на рынке ЕАЭС.