Сравнение национальной процедуры регистрации медицинских изделий в РФ и процедуры ЕАЭС - Медрелис

Сегодня мы хотели бы рассказать вам в общих чертах о регистрации медицинских изделий по процедуре Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС), и сравнить ее с национальной процедурой регистрации, действующей в России. Что же нового, и в чем различия... В этом видео: 1. На какие страны распространяется процедура ЕАЭС. 2. До какой даты можно успеть подать документы по национальной процедуре. 3. До какой даты будут действительны национальные регистрационные удостоверения России, Беларуси, Казахстана, Киргизии. 4. До какой даты можно вносить изменения в регистрационное досье на медицинское изделие по национальной процедуре. 5. Для каких медицинских изделий в процедуре ЕАЭС требуются клинические испытания с участием человека 6. Для каких медицинских изделий в процедуре ЕАЭС требуется инспекция производства. 7. На какие медицинские изделия можно распространить отчет об инспекции производства. 8. Как долго действителен отчет об инспекции производства. Как часто и в каком объеме нужно проводить инспекцию производства медицинских изделий. 9. Каковы примерные сроки регистрации по процедуре ЕАЭС. 10. Кто такой уполномоченный представитель производителя медицинского изделия, и зачем он нужен. 11. Куда обратиться для оказания помощи в регистрации по процедуре ЕАЭС.